USA godkender lægemiddel fra Novo til voksne med sukkersyge

Novo Nordisk har langt om længe fået grønt lys fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til at sælge et nyt produkt til voksne med type 2-diabetes.

Det oplyser den danske medicinalgigant mandag aften i en meddelelse.

Godkendelsen drejer sig om Xultophy, der er en kombination af to af Novos nyeste produkter til behandling af voksne med type 2-diabetes, Victoza og Tresiba.

Midlet blev godkendt i Europa i 2014.

- Vi ser frem til at lancere det i USA i første halvår af 2017, udtaler forskningschef Mads Krogsgaard Thomsen i meddelelsen.

- Vi mener, at Xultophy giver betydelige fordele og er en vigtig og praktisk behandlingsmulighed især for personer, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med basal insulin, tilføjer han.

I maj 2014 anbefalede en komité under FDA enstemmigt, at Xultophy skulle godkendes.

Men i maj i år besluttede FDA at forlænge godkendelsesprocessen med tre måneder.

På det danske aktiemarked blev den udsatte godkendelse taget med sindsro. Kursen på Novo-aktien steg den efterfølgende handelsdag en anelse.

Novo oplyste i forbindelse med udsættelsen, at selskabet ventede en tilbagemelding fra FDA senest i løbet af december i år.