Styrelse begik fejl og syge blev mere syge

Lægemiddelstyrelsen får kritik for en række fejl i forbindelse med kontrastmidlet Omniscan, som har gjort alvorligt syge nyrepatienter endnu mere syge, når de blev scannet. Omniscan kan give skader på huden og bevægelsesapparatet.

Foreløbig har 39 patienter fået erstatninger for i alt 18,5 millioner kroner fra Patientforsikringen.

Kritikken af Lægemiddelstyrelsen kommer i en advokatundersøgelse, som onsdag blev fremlagt for Sundhedsudvalget i Folketinget. Advokatundersøgelsen konkluderer, at Lægemiddelstyrelsen begik fejl på tre punkter.

Styrelsen var for længe om at indberette bivirkninger i 2006. Den kom med mangelfulde oplysninger til ministeriet i forbindelse med to folketingsspørgsmål i 2009. Og endelig kritiseres Lægemiddelstyrelsen for sagsbehandlingen omkring ændringen af det såkaldte produktresumé, som fortæller, hvordan et produkt skal bruges.

Når Lægemiddelstyrelsen har svaret på kritikken, vil sundhedsminister Bertel Haarder (V) tage stilling til, hvad der videre skal ske.

Ministeren, ministeriet og Sundhedsstyrelsen bliver frikendt i den uvildige advokatundersøgelse, som dækker perioden 1993 til 2009.

/ritzau/