EU godkender coronavaccine fra Novavax

EU-Kommissionen har mandag godkendt den vaccine mod coronavirus, der er udviklet af Novavax.

Det kommer få timer efter at EU's lægemiddelstyrelse, EMA, havde anbefalet kommissionen at sige god for den.

EMA har godkendt den til personer over 18 år.

Dermed er der banet vej for en femte coronavirus-vaccine i EU på et tidspunkt, hvor pandemien er stærkt forværret af omikronvarianten.

Vaccinen fra Novavax, som er baseret i USA, er proteinbaseret.

Data fra to store undersøgelser viser, at den har en effektivitet på omkring 90 procent, oplyser EMA. Der er for øjeblikket kun begrænset data om dens effektivitet over for omikronvarianten.

- Efter en grundig vurdering har EMA's udvalg for humanmedicinske lægemidler (CHMP) ved konsensus konkluderet, at data om vaccinen er robuste og opfylder EU's kriterier for effektivitet, sikkerhed og kvalitet, lyder det fra EMA.

Indtil nu har Novavax' vaccine blot været godkendt i Filippinerne og Indonesien. Selskabet har også søgt om godkendelse i EU, Storbritannien og en række andre lande.

En ansøgning i hjemlandet USA ventes inden årets udgang.

Novavax har været forsinket i sin ansøgningsproces, da selskabet har været udfordret omkring udbygningen af vaccineproduktionen.

Men selskabet oplyser, at det forventer at kunne levere de første vacciner til de 27 EU-lande i januar.

Novavax færdiggjorde i foråret sine afgørende fase 3-studier med coronavaccinen.

Mange lande i Europa, heriblandt også Danmark, har i de seneste uger sat nye rekorder i antallet af daglige coronatilfælde.

Det har fået mange regeringer til igen at indføre restriktioner for at begrænse smitten. Også tiltag for at få flere vaccineret er blevet øget.