Pfizer og Biontech søger betinget EU-ja til coronavaccine

Pfizer og Biontech har søgt om en betinget godkendelse af deres vaccine mod covid-19 i Europa.

Det skete mandag, oplyser medicinalselskaberne i en pressemeddelelse tirsdag.

Får selskaberne godkendelsen, kan den potentielt komme i brug i Europa i slutningen af året.

- Vi har vidst siden begyndelsen af denne rejse, at patienterne venter, og vi står klar til at levere vaccinedoser, så snart en potentiel godkendelse tillader os det, siger Pfizers topchef, Albert Hourla, i en kommentar.

Selskaberne har tidligere ansøgt om en nødbrug af deres vaccine i USA. Den kan ikke bruges til at sende en vaccine på markedet i EU.

En nødgodkendelse giver ikke tilladelse til at bruge vaccinen bredt i befolkningen, men til specifikke patienter, hvor myndighederne vurderer, at risikoen for sygdommen er større end risikoen ved vaccinen.

Ansøgningen kommer, efter at Pfizer har færdiggjort et fase 3-studie af sin coronavaccine - med det mundrette navn BNT162b2.

Her var antallet af coronatilfælde 95 procent lavere i den gruppe, der fik vaccinen, sammenlignet med den gruppe, der fik placebo.