Moderna søger om vaccinegodkendelse i USA - herefter følger EU

Medicinalselskabet Moderna har ansøgt om at få dets coronavaccine godkendt til nødbrug i USA.

Det oplyser selskabet mandag.

Også i Europa er der efter planerne en ansøgning på vej, lyder det.

Meldingen kommer, efter at selskabet tidligere mandag meddelte, at dets vaccine har en effektivitet på 94,1 procent. Det viser de fulde resultater af fase 3-studier.

Også Pfizer og tyske Biontech, som har udviklet en vaccine i samarbejde, har tidligere sendt en ansøgning om nødbrug af deres vaccine til den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA).

Et udvalg under FDA skal mødes 17. december for at tage stilling til Modernas vaccinekandidat.

Pfizer og Biontechs kandidat skal bedømmes af et ekspertudvalg ugen inden.

Dermed kan i alt to vacciner potentielt nå at blive godkendt inden årsskiftet i USA.

Studier viser, at der ikke er alvorlige bekymringer omkring sikkerheden ved Modernas vaccine, meddelte selskabet mandag.

- Vi mener, at vi har en vaccine, der er meget effektiv. Nu har vi data, der beviser det, sagde Tal Zaks, der er underdirektør i Moderna, og fortalte, at han græd, da han fik resultaterne af fase 3-studierne at vide.

30.000 testpersoner har deltaget i Modernas studier.

Heraf fik 196 covid-19. Af de 196 var der 185, som havde fået en placebo, og 11, som havde fået vaccinen. Alle 30 alvorlige covid-tilfælde var i placebo-gruppen.