Novo Nordisk får længe ventet godkendelse

Efter lang tids venten har den danske medicinalgigant Novo Nordisk endelig fået godkendt lægemidlet Victoza til behandling af den såkaldte type 2-diabetes hos voksne af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Novo Nordisk har tidligere fået godkendt Victoza i Europa og Japan, men godkendelsen fra FDA har trukket ud. Netop godkendelsen i USA vurderes at have ekstrem stor økonomisk betydning for Novo Nordisk.

Ifølge analytiker Rune Majlund Dahl, Sydbank, vil godkendelsen af Victoza være ensbetydende med en årlig meromsætning på mellem 12 og 18 milliarder kroner, når produktet er fuldt udbredt i 2018. Sådan lød hans vurdering for nylig til Berlingske Tidende.

Efter godkendelsen fra FDA forventer Novo Nordisk at kunne lancere Victoza på det amerikanske marked inden for de kommende uger.

-Den amerikanske godkendelse af Victoza er et vigtigt fremskridt i behandlingen af type 2-diabetes og en vigtig milepæl for Novo Nordisk, siger Lars Rebien Sørensen, administrerende direktør for Novo Nordisk.

En af årsagerne til, at godkendelsen trak så længe ud hos de amerikanske sundhedsmyndigheder er, at der i et af de tidlige forsøg med Victoza blev konstateret såkaldte C-celletumorer (kræft) i skjoldbruskkirtlen hos gnavere. Der blev imidlertid ikke konstateret nogen form for tegn på kræft hos de patienter, som i de kliniske forsøg blev behandlet med Victoza. FDA vurderede på denne baggrund, at det via informationsmateriale var tilstrækkeligt at informere patienter og læger omkring undersøgelserne.

Efter at Novo Nordisk har fået godkendelse til at markedsføre Victoza i USA venter virksomheden nu på at få de kinesiske myndigheders godkendelse til lancering af det middel, som Novo selv vurderer skal være en fremtidig indtjeningsmaskine.

/Ritzau/